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什么是化學藥仿制藥,生物仿制藥和化學仿制藥有什么區(qū)別

來源:金話筒醫(yī)藥 時間:2023-05-04 22:57:34 手機版

1,生物仿制藥和化學仿制藥有什么區(qū)別

是生產途徑不同 化學仿制是通過化學合成的方法制作生物仿制一般是通過發(fā)酵來生產

2,什么叫偽藥假藥仿藥

有下列情形之一的,為假藥: (一) 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的; (二) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一) 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二) 依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; (三) 變質的; (四) 被污染的; (五) 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的; (六) 所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品成份的含量不符合國家藥品標準,的為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一) 未標明有效期或者更改有效期的; (二) 不注明或者更改生產批號的; (三) 超過有效期的; (四) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的; (五) 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六) 其他不符合藥品標準規(guī)定的。假藥包括:藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或者省,自治區(qū),直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的; 主要危害: 1、影響對疾病的治療; 2、造成對身體損害; 3、使消費者枉花錢; 4、破壞一些真品的藥物的名譽等。 \"假藥\"特點: 1、成本低,導致價格超常低; 2、包裝與真藥一樣,但物理和化學特性遠不及真藥(內行人可鑒別出來); 3、藥理作用不一樣,服用后,根本無效,甚至起副作用,嚴重可致命; 4、大多數(shù)假藥均為冒充正在宣傳的新產品和有一定銷量的常用藥品即有市場的產品; 5、假藥主要來源于開價的批發(fā)藥市. 辨別假藥的方法: 常用鑒別方法 首先是“看”。觀察藥品內外包裝,尤其注意觀察藥品外包裝的色澤與細微之處。如最小的字字跡也應清晰可見、間距均勻,印刷套色精致、無錯誤、無粗糙,藥品批號壓制清楚,藥片、膠囊顆粒大小一致、表面光潔等。另外,觀察藥粉顏色,可以分辨中成藥的真?zhèn)?。如“日本坐骨腰痛丸“的使用說明上標明含有“人參、田七、杜仲等植物藥”。這些植物碾磨成粉后應該呈黃色和灰棕色,如胺霞中倒出的藥粉是純白色的細末,則是假藥。 其次是“嘗”。由于每一種藥品的化學成分各異,味道也各不相同,因此嘗藥也可作為藥品簡易鑒別的一種好方法。如地奧心血康正品味苦,偽品微香:阿莫靈(羧氦芐青霉素)、利君沙、嚴迪正品味苦,偽品無味:潑尼松味先微甜后味苦,偽品味甜中帶咸,沒有苦味。另外,正品的新諾明味先苦后回甜;安乃近味咸;氯霉素味極苦,偽品味與正品之差別較大。 再次是”試”。一般地說,淀粉、滑石粉是最常見的假藥制造原料,因此,可用家中或身邊的一些小物品作“試驗”,以之辨識。如鑒別安必仙,可將膠囊里的藥粉倒入容器內加水溶化,然后加入兩滴碘酐,如果是以淀粉為原料的假藥,水溶液馬上變成淡淡的藍色,而正品安必仙不變顏色。另外,用滑石粉制成的假藥用火燒灼不燃,且見水崩解速度大大快于正品藥片。 另外,還有不少藥品可以其獨特的性質進行鑒別,如復方新諾明,燃燒后遺留油跡,猶如燒油毛氈。利君沙易燃,燒后也存留油跡等。達克寧、息斯敏等藥品的說明書有明顯的特征:打開一盒未開封的外包裝,正品說明書折疊方法為多次對折而成,且紙質較薄。假昌產品說明書大多折疊凌亂,少數(shù)雖折疊整齊,但說明書紙質較厚。 幾點注意事項 除了上述鑒別方法外,在購買藥品時,還須注意以下幾點。 1.購藥渠道。在經濟不發(fā)達地區(qū)、偏遠山區(qū),無證診所、無證藥店比比皆是。這些診所和藥店正是假藥藏身之地。因此。要特別注意在合法的正規(guī)醫(yī)院和有經營證的藥店購藥。 2.不貪便宜。假藥的實際成本只有真藥的1/10左右,假藥販子常常以比正品略低的價格銷售假藥。因此,在購藥時切莫將眼光投向價格,以免上當受騙。 3.加強自我保護意識。當對所購藥品或所用藥品質量存在質疑時,可將相關的物證,如病歷、處方、購藥發(fā)票、收據(jù)、藥品內外包裝、藥品、他人見證等,一并送當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局或消費者協(xié)會,供鑒定之用,以維護自身的合法權益。

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