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gsp證書收回后多久恢復(fù),gsp到期重新認證工作將分步進行

來源:金話筒醫(yī)藥 時間:2023-02-02 23:42:11 手機版

藥品零售企業(yè)GSP到期重新認證時,GSP認證和換證工作將分步進行,GSP證書有效期在營業(yè)執(zhí)照有效期之前的,企業(yè)取得新的GSP證書后,可以同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》換證手續(xù),不再進行現(xiàn)場檢查驗收,gsp的認證自2019年12月1日起取消,不再受理或發(fā)放證書,所以gsp證書的有效期要分開管理,客戶要分別提供不同的證明。

1、藥品GSP 證書的 恢復(fù)

藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目(試行)1。為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2000年7月1日)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范實施細則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評價標準。

2、 gsp 證書到期是否可以繼續(xù)經(jīng)營,有無相關(guān)法律法規(guī)

藥品零售企業(yè)GSP到期重新認證時,GSP認證和換證工作將分步進行。GSP 證書有效期在營業(yè)執(zhí)照有效期之前的,企業(yè)取得新的GSP 證書后,可以同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》換證手續(xù),不再進行現(xiàn)場檢查驗收。

3、有好多藥品經(jīng)營企業(yè),GSP 證書在2019年12月1日左右到期,請問12月1日之后...

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局在2019年11月29日發(fā)布的《關(guān)于落實有關(guān)事項的公告》(2019年第103號)中對此問題有了解答。公告規(guī)定:1,gsp的認證自2019年12月1日起取消,不再受理或發(fā)放證書。2.2019年12月1日前受理認證申請,現(xiàn)場檢查完畢并符合要求的,繼續(xù)發(fā)放證書,3.2019年12月1日后進行現(xiàn)場檢查,符合要求的,只告知企業(yè)結(jié)果;不符合規(guī)定的,將依法處理。所以gsp 證書的有效期要分開管理,客戶要分別提供不同的證明。

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